AZ-BMS：全新起到机制降糖药物Dapagliflozin获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝的公司今天宣布，欧盟委员会已批文FORXIGATM（Dapagliflozin）饮品用做化疗2HG癌症。不过倒是的是，今年六月份，FDA回绝批文该抑制剂，或许是FORXIGA的III乳癌结果显示该药或可减少病患乳腺癌和胃癌的风险，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝的公司共享更多关于FORXIGA的学术研究数据。

FORXIGA是一种选取性的共轭磷 - 相互配合转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可独立于雌激素产生降糖精准度，它的依赖性的系统不同于原有任何一种2HG癌症抑制剂，是SGLT2类抑制剂中会首个获批的抑制剂。

FORXIGA饮品的可用方法为1次/1天，用做改善2HG癌症成年人病患的摄入量依靠水平。

英国内分泌专家John Wilding博士话说，“国家许多2HG癌症病患摄入量依靠变差，癌症为虐，因此一新化疗方法随之而来。FORXIGA为临床精神科共享了一个全一新选取， 它可有效依靠摄入量，补救二甲双胍和雌激素的不足，并可减轻腰围和依靠血压。FORXIGA的获批暗示着2HG癌症化疗方面的一个关键性进步。”乳癌欧盟批文FORXIGA是基于一组大HG乳癌的试验结果，这组乳癌结果证明了FORXIGA作为口服药的安全性和有效性。这项乳癌由11组结果显示、随机的III期乳癌合组，学术研究检验是全球性范围内5,693 名2HG癌症病患，其中会3,939 名接受FORXIGA化疗。接受FORXIGA的病患与IgG相比，HbA1c < 7%的人群比例更高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如话说低糖血症发生的风险相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病患腰围，降低病患血压。10mg剂量的FORXIGA在病患中会产生的总体不良反应发病率与IgG相同，并且导致病患化疗中会断的不良反应很少。导致病患停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，可用FORXIGA的病患更常发生炎和炎。这些不良反应中会最常见的还是低摄入量，这主要是由于FORXIGA化疗组是在其他降糖药的化疗基础上进行的。但是，FORXIGA单药化疗或者与雌激素进行联合用药时，低摄入量的发生率与IgG相似。关于 FORXIGA抑制剂适应症：1.单药化疗：适用做不宜可用二甲双胍且单纯饮食和运动不能依靠摄入量水平的癌症病患2.联合用药：对于可用其他降糖药（如雌激素）+饮食运动化疗摄入量依靠不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药化疗FORXIGA的适应症不包括减肥或依靠腰围，也不适用做血压的依靠。目前仅用做2HG癌症的化疗。

编辑： 晓燕